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2019
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08
【知识课堂】实验室管理中的20个数字经（二）
作者：
【知识课堂】实验室管理中的20个数字经（二）
将实验室管理概括成20个数字经，简单易记、一目了然。
十一、实验室3种规范的更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。
②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。
③报告更改：更换报告或追加文件，声明代替原件或补充，保证唯一性。
十二、分包控制3个要素
①文件规定：有分包程序，分包给有资质机构
②客户同意：书面征得客户同意
③报告标注：注明分包项目、分包机构和证书编号。
十三、实验室样品标识系统的3条内容
①样品的唯一性标号
②样品状态标识
③样品群组细分的信息（必要时）；
十四、实验室3种常见质量监督工作方式
①日常监督
②考核监督
③岗前监督
十五、人员培训效果评价的5种形式
①理论考试
②座谈、讨论、提问
③现场操作（演示）
④报告或记录核查
⑤质控结果评价
十六、实验室需要授权的7类人员（授权应明确领域/范围）
3类考核授权（培训后考核合格授权）
①抽样人员
②检测、校准人员；
③操作重要设备人员
4类任命授权（符合准则规定条件后任命授权为岗位工作人员）
①授权签字人
②意见解释人
③内审员
④质量监督员
十七、期间核查常见的7种方式
①用参考标准进行核查
②参加能力验证或实验室比对
③使用有证标准物质
④相同仪器比对
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
⑥对保留样品的再检测
⑦协议标准和方法比对
十八、仪器设备的期间核查的9种可选择的项目/参量
①零点检查；
②灵敏度；
③准确度；
④分辨率；
⑤测量重复性；
⑥标准曲线线性；
⑦仪器内置自校检查；
⑧标准物质或参考物质测试比对；
⑨仪器说明书列明的技术指标。
十九、合同评审识别客户要求接收样品的7个要点
①检验依据及方法
②检验项目或参数
③完成日期与时限
④样品最终的处理
⑤是否分包或偏离
⑥是否有附加信息（客户有要求时）
⑦检测费用及支付
二十、实验室常见质量控制活动的十种常见质控方式
质量控制活动分为质量控制和外部质量控制
3种外部质控方式
①能力验证
②测量审核
③机构间比对
7种内部质控方式
①标准物质验证
②盲样测试
③加标测定回收率
④内部比对（人员比对、设备比对、方法比对）
⑤留样复测
⑥建立质量控制图
⑦不同特性项目检测结果之间关联性的分析
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