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2019

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08

【知识课堂】实验室的监督怎么做?

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知识课堂实验室的监督怎么做?

一、 A和人员监督相关的条款

检验检测机构管理者应建立和保持相应程序以确定其检验检测人员教育培训和技能的目标明确培训需求和实施人员培训培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应并评价这些活动的有效性检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育培训并有相应的技术知识和经验按着检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在陪员工,进行监督。

检验检测机构的管理人员和技术人员应具有所需的权力和资源履行实施保持改进管理体系的职责应规定对检验检测质量有影响的所有管理操作和核查人员的职责权力和互相关系

检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。

检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理评审的记录,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息:管理和监督人员的报告。

二、 CNAS-CL01关于人员监督的条款

实验室应

由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。

管理评审:

实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。评审应考虑到管理和监督人员的报告。

人员:

实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

不符合检测和/ 或校准工作的控制:

对管理体系或检测和/或校准活动的不符合工作或问题的识别,可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如客户投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检测报告和校准证书的核查、管理评审和内部或外部审核。

三、 CNAS-CL52关于监督的条款

实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果,包括能力验证和实验室间比对结果,现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。

实验室可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。

一些特殊的检测活动,检测结果无法复现,难以进行质量控制,实验室应关注人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。

总结以上条款对监督的要求:

1.对检验检测人员包括在培员工,进行监督;

2.保留监督记录

3.监督作为管理评审输入项

4.实验室的不符合工作可以通过人员监督来发现

5. 监督人员的要求:监督人员应有相应的检测或校准能力

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