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如何区分不符合项的严重程度?

如何区分不符合项的严重程度?

  • 分类:技术交流
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  • 发布时间:2019-08-15 14:48
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【概要描述】如何区分不符合项的严重程度?根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响,CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项:影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如:•实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;•评审中发现实验室提供

如何区分不符合项的严重程度?

【概要描述】如何区分不符合项的严重程度?根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响,CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项:影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如:•实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;•评审中发现实验室提供

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如何区分不符合项的严重程度?

根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响,CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。

严重不符合项:

影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。

例如:

• 实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;

• 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;

• 实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;

• 实验室不做试验直接出报告;

• 实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;

• 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;

• 实验室没有相应的关键设备或设施;

• 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;

• 实验室管理体系某些环节失效;

• 实验室故意违反CNAS认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;

• 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;

• 实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

一般不符合项:

偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。

如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。

在实验室认可评审中经常发现一般不符合项,如:

• 设备未按期校准;

• 试剂或标准物质已过有效期;

• 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证;

• 检测或校准活动中某些环节操作不当;

• 原始记录信息不完整,无法再现原有试验过程等。

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